南平市、延平區市場監管局執法人員在延平區醫院檢查醫療機構藥械使用質量規范化管理工作。 （黃靚 居斌 攝）

2025年1-10月，南平市市場監管局交出了一份亮眼的藥品安全監管成績單：全市共檢查“兩品一械”經營使用單位5200多家次，查辦案件200件，罰沒款145.69萬元，移送司法機關案件6件，轄區內未發生藥品安全事件。

這一成效得益于該局深入貫徹“四個最嚴”要求，通過強化風險會商、完善制度機制、推進“清源”行動等系列舉措，持續筑牢藥品安全防線。

深化“四清”行動，嚴守安全底線

今年來，南平市市場監管局以“兩節市場消費”“醫保基金專項整治”為主題，組織各縣（市、區）局開展風險會商，針對性地排查風險隱患。他們緊盯重點環節、重點區域、重點品種，立足職責落實行刑銜接，嚴厲打擊違法違規行為，全力推進“四清”專項行動。

數據顯示，截至目前，我市共檢查藥品、化妝品、醫療器械經營使用單位5200余家次，查辦“兩品一械”案件200件，罰沒款145.69萬元，移送司法機關案件6件，其中藥品3件、化妝品3件。這一系列數據的背后，是南平市市場監管局對違法行為“零容忍”的堅定態度。

完善制度機制，推動規范建設

在強化監管的同時，南平市市場監管局制定并印發了《南平市醫療機構藥品和醫療器械使用質量規范化管理實施方案》，在全市范圍內組建82人的藥械質量管理工作指導隊伍，遴選組建藥械使用規范化建設專家庫。

全市共選定三類醫療機構現場教學點33個，開展規范化建設培訓11場次，組織醫療機構對照《指導意見》開展自查自糾。此外，他們還借助省市場監管局師資舉辦全市藥品檢查員暨醫療機構藥械使用質量管理能力提升培訓班，進一步擴大培訓范圍。

截至目前，全市1552家醫療機構中，已有1230家完成規范化建設，達成率達79.25%。其中二級以上醫療機構達成率高達100%。相關經驗做法已在《福建市場監管簡報》刊發。

落實“三醫聯動”，推進“清源”行動

南平市市場監管局與市醫保局共同建立涉及醫保基金支付相關信息共享機制，實現信息互聯互通、共享共用。截至目前，已向醫保部門報送獲證零售藥店擅自降低發（換）《藥品經營許可證》條件相關問題78個，醫保部門向我局通報問題線索32條，立案4件。

同時，該局組織全市452名藥品監管相關黨員、公職人員和745家藥品零售企業開展自查自糾。線上線下同步監管，嚴查零售藥店非法渠道購進藥品、處方藥違法銷售等行為。全市共檢查藥品零售企業683家，其中藥品網絡零售企業287家，發現違規單位82家，立案查處58件，罰沒金額16.811萬元，通過市局微信公眾號公開曝光典型案例2件。相關經驗做法更是在國家藥監局官網刊登。

提升監管效能，助推產業發展

在化妝品監管方面，南平市市場監管局持續更新企業產品備案狀態。截至目前，全市共有正常經營的化妝品委托生產備案人3家，備案產品4個，其中兒童化妝品3個。今年以來，完成國產普通化妝品備案21個，均為出口產品。

該局有序開展備案人檢查，已對卓理股份有限公司、福建省建甌市漢古源養生發展有限公司開展檢查，暫未發現違法違規問題。同時，積極推動落實化妝品完整版安全評估管理制度，通過組織收看“云課堂”、電話微信傳達等方式，督促備案人切實擔負起安評主體責任。

在抽檢監測方面，各項工作有序推進。截至目前，藥品國抽已完成全部批次，藥品省抽已完成436批次，器械國抽任務3批次已全部完成，化妝品國抽任務57批次也已全部完成。

特別值得一提的是，在助推中藥產業發展方面，該局配合農林部門落實《南平市中藥材產業高質量發展行動計劃（2025年-2027年）》，持續開展中藥材種植情況調研，推動中藥材生產基地建設。截至目前，我市中藥材種植面積達20.29萬畝，培育經營主體124家，建成標準化示范基地或百畝以上規模化生產基地85個。

□黃靚 居斌 詹泉明